«НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» является действительным членом некоммерческого партнерства “Объединение специалистов по работе с лабораторными животными” (Rus-LASA).
Комиссия по биоэтике (БЭК) функционирует на базе «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» как самостоятельная структура. БЭК в своей работе руководствуется принципами гуманного отношения к лабораторным животным и их рационального использования.
БЭК является открытой структурой, информация о составе комиссии, графике работы не конфиденциальна.
Наша деятельность направлена на осуществление контроля над соблюдением международных правил проведения экспериментов на животных.
Наша цель – консультативная помощь и контроль над проведением в «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ« работ с животными в соответствии с регулирующими стандартами.
Наши задачи:
Изучение этических проблем, касающихся планов исследований и использование связанных с ними технологий;
Разработка правил проведения и критериев допустимости исследований на животных на основе существующих нормативных документов, международных рекомендаций, опыта других учреждений, как в России, так и за рубежом;
Контроль за соблюдением правил проведения экспериментов на животных (соблюдение СОП);
Независимая экспертиза планов исследований с использованием лабораторных животных, составление заключений о соответствии планов исследований этическим нормам, анализ альтернативы без использования животных;
Консультация сотрудников по вопросам биоэтики.
В своей работе биоэтическая комиссия опирается на:
Директиву 2010/63/EU Европейского парламента и совета Европейского Союза от 22 сентября 2010 года по охране животных, используемых в научных целях
Guide for the care and use of laboratory animals. National Academy –Washington, D.C. 1996.
Рекомендация Коллегии ЕЭК от 14.11.2023 № 33 “О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении Доклинических (неклинических) исследований”
Рекомендованы следующие меры по ограничению боли экспериментальных животных:
использование наиболее подходящих и гуманных методов;
использование технических навыков компетентного персонала;
использование анальгезии;
адекватное мониторирование появления боли и дистресса;
составление четкого плана для устранения нежелательных последствий от манипуляций;
использование незамедлительных мер для предотвращения боли и дистресса;
использование анестезии, анальгезии и транквилизаторов, подходящих для выбранного вида животных и целей эксперимента;
разработка плана эксперимента, снижающего боль и дистресс;
3. Makarov V.G., Makarova M.N., Selezneva A.I., Rybakova A.V. Humane principles of using animals in Russia// Abstracts of the 9th World Congress on Alternatives and animals Use in the life sciences 24-28 august 2014, Prague, Czech Republic. –P. 266.
5. Rybakova, Makarova M., Selesneva A. Husbandry and care of minipigs for pre-clinical study in Russia //FELASA 13th Congress, 13-16 June, 2016 – Brussels, Belgium. Abstract book. Poster presentation. –P. 135. www. felasa2016.eu
6. Rybakova A., Selezneva, Makarenko I., Kalatanova A., Makarova M., Amosova A. Harmonization of methods for studying the toxicity of drugs according to 3RS in Russia//FELASA 13th Congress, 13-16 June, 2016 – Brussels, Belgium. Abstract book. Poster presentation. –P. 154-155. www. felasa2016.eu
7. Горячева М.А., Гущин Я.А., Ковалева М.А., Макарова М.Н. Возможность применения лидокаина гидрохлорида и калия хлорида для эвтаназии лабораторных кроликов // Материалы IV-го Международного конгресса ветеринарных фармакологов и токсикологов «Эффективные и безопасные лекарственные средства в ветеринарии». Санкт-Петербург, 2016. –С. 55-56.
8. Макарова М.Н., Макаров В.Г., Рыбакова А.В., Амосова А.А. Опыт работы биоэтической комиссии ЗАО «НПО «Дом фармации». Что изменилось за 5 лет? //6-я Научно-практическая конференция Rus-LASA, Рязань, 18-20 мая 2017 г. Тезисы докладов. –С. 29-30.
9. Ковалева М.А., Калатанова А.В., Ванатиев Г.В., Макарова М.Н. Подстилочный материал, как возможный фактор, влияющий на результаты доклинического исследования //6-я Научно-практическая конференция Rus-LASA, Рязань, 18-20 мая 2017 г. Тезисы докладов. –С. 54-55.
10. Крышень К.Л., Гайдай Д.С., Гайдай Е.А. Личинки большой восковой моли (Galleria mellonella) как модельный объект для исследования новых лекарственных средств//6-я Научно-практическая конференция Rus-LASA, Рязань, 18-20 мая 2017 г. Тезисы докладов. –С. 57-58.
11. Макарова М.Н., Ванатиев Г.В., Ковалева М.А. Особенности содержания кроликов в виварии с учетом их физиологических потребностей //6-я Научно-практическая конференция Rus-LASA, Рязань, 18-20 мая 2017 г. Тезисы докладов. –С. 59-60.
12. Рыбакова А.В., Макарова М.Н., Шекунова Е.В., Макаров В.Г. Объем выборки лабораторных животных, необходимый для проведения доклинических исследований//6-я Научно-практическая конференция Rus-LASA, Рязань, 18-20 мая 2017 г. Тезисы докладов. –С. 63-64.
14. Макарова М.Н., Макаров В.Г., Рыбакова А.В., Амосова А.А. Опыт работы биоэтической комиссии ЗАО «НПО «Дом фармации»». Что изменилось за 5 лет// Russian Scientist. -2017. –Т.1, №2. –С. 30-31. 45-1-229-1-10-20171005
