Новости

Создание Реестра испытательных центров России, можно без преувеличения, назвать событием для отрасли. Этот ресурс критически важен для ученых и представителей фармацевтического сообщества. У всех нас есть общие цели и задачи, и одна из них – повышение качества доклинических исследований. Ключевым аспектом её решения является открытость и прозрачность деятельности испытательных центров.

Реестр испытательных центров создан по инициативе отрасли, озвученной в рамках конференции GLP-PLANET, прошедшей в 2020 году.

03 ноября в питомнике АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» получено первое потомство собак породы бигль. Корпоративная работа по разработке, адаптации и внедрению процесса воспроизводства данного вида лабораторных животных оправдала наши высокие ожидания. Щенки и самки находятся под непрерывным наблюдением ветеринарного врача.

30 сентября в рамках круглого стола «Междисциплинарный подход для развития инновационного и экспортного потенциала фармацевтической промышленности ЕАЭС» состоялась дискуссия по вопросам GLP. Во всем мире система GLP является основой качества лабораторных исследований. Уровень внедрения данной системы в развитых странах коррелирует с экспортным и инновационным потенциалом фармацевтической промышленности. О том, на каком этапе внедрения и гармонизации находится отечественная система GLP и какие перспективы ее развития на территории ЕАЭС, высказались производители лекарств, лаборатории (испытательные и биоаналитические), эксперты и регуляторы. Подробности в материалах GMP news.

Инновационная сфера, главной составляющей частью которой являются научно-исследовательские работы, на современном этапе является основным двигателем качественного экономического роста. В то же время эта сфера требует больших финансовых и материальных затрат, а также очень высокой квалификации работников.

В статье «Стоимость научно-исследовательских работ в области доклинических исследований«, опубликованной на сайте GMP news, д.м.н., профессор Макаров Валерий Геннадьевич, генеральный директор ЗАО «Санкт-Петербургский институт фармации» рассказал о структуре затрат на доклинические исследования и как формируется стоимость доклинического исследования.

Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP) был принят в России еще четыре года назад, но так и не стал руководством к действию для разработчиков лекарств. Его полноценному внедрению препятствуют большое число органов-регуляторов, отсутствие системы проведения обязательного инспектората, международного признания российской сертификации GLP и другие факторы. О перспективах GLP в России – в новом исследовании аналитического бюро GMP News.

30 июня – 1 июля в Санкт-Петербурге состоялась I научная конференция GLP-Planet, где представители фармацевтических компаний, R&D-центров и испытательных лабораторий высказались о необходимости формирования единого GLP-инспектората ЕАЭС и поддержали идею создания профильного некоммерческого партнерства, которое выступало бы от отрасли инициатором законодательной инициативы.

«Новости GMP» запустили рубрику «Наш ответ COVID-19». Директор НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» Марина Макарова поделилась как организация приняла вызов пандемии. Мнения участников фарминдустрии доступны на сайте «Новости GMP» https://gmpnews.ru/nash-otvet-covid-19/

Марина Макарова совместно с представителями научных центров и экспертами фармкомпаний попыталась разобраться, какие трудности возникают у разработчиков на доклиническом этапе жизненного цикла лекарственного препарата. Подробности в статье «Новости GMP» https://gmpnews.ru/2020/04/chto-meshaet-vnedreniyu-glp-v-rossii/

Мы рады сообщить, что статья наших сотрудников  Therapeutic efficacy of arginine-rich exenatide on diabetic neuropathy in rats будет находится в открытом доступе до 29.01.2019 года. Полный текст доступен для чтения и скачивания без регистрации https://authors.elsevier.com/c/1aCra3G5rd5HX