Новости

Ежегодно 8 февраля российское научное сообщество отмечает свой профессиональный праздник – День российской науки.
Дорогие коллеги, с праздником Вас! Желаем новых прорывных открытий, успехов в научных исследованиях, неиссякаемой активности и оптимизма, крепкого здоровья, хорошего настроения и счастья.

5-6 июля 2021 года в научной столице России – Санкт-Петербурге пройдет II конференция GLP-PLANET , в рамках которой международные эксперты, представители регулятора, ведущие специалисты испытательных центров и фармацевтических компаний обсудят важнейшие вопросы, возникающие при проведении доклинических исследований:

• Эволюция требований к качеству доклинических исследований.
• Доклинические исследования: о чем не принято писать в научном отчете?
• Благополучие лабораторных животных.
• Разнообразие тест-систем и трансляционность полученных данных в клиническую практику.
• Аналитические лаборатории в доклинических и клинических исследованиях
• GLP-инжиниринг.
• Профессиональная подготовка специалистов в области доклинических исследований.

Создание Реестра испытательных центров России, можно без преувеличения, назвать событием для отрасли. Этот ресурс критически важен для ученых и представителей фармацевтического сообщества. У всех нас есть общие цели и задачи, и одна из них – повышение качества доклинических исследований. Ключевым аспектом её решения является открытость и прозрачность деятельности испытательных центров.

Реестр испытательных центров создан по инициативе отрасли, озвученной в рамках конференции GLP-PLANET, прошедшей в 2020 году.

03 ноября в питомнике АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» получено первое потомство собак породы бигль. Корпоративная работа по разработке, адаптации и внедрению процесса воспроизводства данного вида лабораторных животных оправдала наши высокие ожидания. Щенки и самки находятся под непрерывным наблюдением ветеринарного врача.

30 сентября в рамках круглого стола «Междисциплинарный подход для развития инновационного и экспортного потенциала фармацевтической промышленности ЕАЭС» состоялась дискуссия по вопросам GLP. Во всем мире система GLP является основой качества лабораторных исследований. Уровень внедрения данной системы в развитых странах коррелирует с экспортным и инновационным потенциалом фармацевтической промышленности. О том, на каком этапе внедрения и гармонизации находится отечественная система GLP и какие перспективы ее развития на территории ЕАЭС, высказались производители лекарств, лаборатории (испытательные и биоаналитические), эксперты и регуляторы. Подробности в материалах GMP news.

Инновационная сфера, главной составляющей частью которой являются научно-исследовательские работы, на современном этапе является основным двигателем качественного экономического роста. В то же время эта сфера требует больших финансовых и материальных затрат, а также очень высокой квалификации работников.

В статье «Стоимость научно-исследовательских работ в области доклинических исследований«, опубликованной на сайте GMP news, д.м.н., профессор Макаров Валерий Геннадьевич, генеральный директор ЗАО «Санкт-Петербургский институт фармации» рассказал о структуре затрат на доклинические исследования и как формируется стоимость доклинического исследования.

Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP) был принят в России еще четыре года назад, но так и не стал руководством к действию для разработчиков лекарств. Его полноценному внедрению препятствуют большое число органов-регуляторов, отсутствие системы проведения обязательного инспектората, международного признания российской сертификации GLP и другие факторы. О перспективах GLP в России – в новом исследовании аналитического бюро GMP News.

30 июня – 1 июля в Санкт-Петербурге состоялась I научная конференция GLP-Planet, где представители фармацевтических компаний, R&D-центров и испытательных лабораторий высказались о необходимости формирования единого GLP-инспектората ЕАЭС и поддержали идею создания профильного некоммерческого партнерства, которое выступало бы от отрасли инициатором законодательной инициативы.