О компании

На рынке доклинических исследований Группа научно-исследовательских институтов представлена Санкт-Петербургским институтом фармации, Институтом экспериментальной фармакологии, Институтом доклинических исследований, Научно-производственным объединением Дом Фармации.

Научно-производственное объединение «Дом Фармации» сертифицировано Ассоциацией по сертификации «Русский регистр» на соответствие требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) в отношении проведения доклинических исследований общих и специфических видов токсичности, научных исследований и разработки новых лекарственных средств.

Сертификат GLP 2018 

http://www.rusregister.ru/register

НПО «Дом Фармации» имеет ветеринарное удостоверение 247 № 0008843 на содержание и разведение лабораторных животных.

Ветеринарное удостоверение 2018

«Институт доклинических исследований» сертифицирован Ассоциацией по сертификации «Русский регистр» на соответствие требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) в отношении проведения доклинических исследований общих и специфических видов токсичности, микробиологических исследований, биологической оценки фармацевтических средств, по микробиологической оценке парфюмерно-косметической продукции, продуктов питания и кормов для животных, факторов и объектов внешней среды, промышленных объектов, изделий медицинских и по оценке антимикробной активности фармацевтических и ветеринарных препаратов.

Сертификат GLP 2018

«Институт доклинических исследований» имеет ветеринарное удостоверение 247 № 0009497 на содержание и разведение лабораторных животных.

Ветеринарное удостоверение (ИДкИ) -2018

Группа занимается проведением доклинических исследований фармацевтических препаратов, специализированных продуктов питания, биологически активных соединений, косметической продукции для отечественных и зарубежных компаний с соблюдением требований российского и международного законодательства.

Скачать буклет О нас

 

1376569585                 

Наша история:

В 1991 на базе кафедры биохимии СПбГМА им. И.И. Мечникова создается Межрегиональный центр «Адаптоген», который занимался химико-аналитическими исследованиями, разработкой нормативной документации на лекарственные препараты, технологией лекарственных средств.

С1997 года Межрегиональный центр «Адаптоген» начинает проводить ежегодную конференцию «Фитофарм».

2007 – создание «Санкт-Петербургского института фармации».

2010 – создание НПО «Дом фармации» и начало строительства собственного здания.

2011 – создание «Института экспериментальной фармакологии».

2014 — создание «Института доклинических исследований».

4 организации объединены в группу научно-исследовательских институтов.

Пресса о нас.

http://www.kommersant.ru/doc/2249553 http://m.regnum.ru/news/medicine/1692184.html

О нас: Гордость нашей компании – это дружный коллектив учёных, наш «научный потенциал», который может справиться с любой сложной задачей.

Всего в компании работает 60 учёных и исследователей, среди них 5 докторов наук и 19 кандидатов наук.

Сотрудники Группы научно-исследовательских организаций являются авторами многочисленных патентов и печатных работ.

Ведущие специалисты регулярно повышают профессиональные знания, проходя обучение по следующим направлениям: менеджмент качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2015; организация и проведение доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с международными стандартами; имеют соответствующие сертификаты, в том числе международные.

Наши современные лаборатории оборудованы в соответствии с международным стандартом, оснащены высокотехнологичным оборудованием и обладают всеми необходимыми ресурсами, что обеспечивает высокую достоверность исследований. В виварии контроль за содержанием и использованием животных осуществляется в соответствии с правилами и биоэтическими требованиями комиссии по контролю за содержанием и использованием животных.

Полученные результаты проверяются службой качества в соответствии с требованиями GLP.

Главное в любом эксперименте – это получение объективных, достоверных данных, которые могут быть воспроизведены в повторных опытах в любой точке нашей планеты. Этого можно достичь лишь при соблюдении стандартности всех условий и материалов эксперимента.

Для достижения этой цели разработано и утверждено более 130 СОПов и 150 стандартных планов исследования.

Одним из приоритетных направлений деятельности является разработка новых лекарственных средств для профилактики и лечения социально значимых заболеваний. Ориентированность на клиента — это залог нашего успеха. Мы внимательно прислушиваемся к мнению наших клиентов и партнёров, разрабатываем оптимальные решения выгодные для их бизнеса.

Наши цели: Мы учитываем все пожелания Заказчика при разработке планов доклинических исследований. Качество проводимых работ — наша приоритетная задача. Мы стремимся установить долгосрочные партнерские отношения на взаимовыгодных условиях с каждым Заказчиком. Мы стремимся к обеспечению рабочей атмосферы, привлекающей талантливых людей, и содействию им в полном раскрытии своего потенциала.

Группа научно-исследовательских организаций — Ваш надежный проводник в области разработки препаратов и проведения доклинических исследований.

Группа научно-исследовательских институтов при проведении экспериментов, связанных с использованием  животных, обращается в общую биоэтическую комиссию (БЭК, комиссия по контролю содержания и использования лабораторных животных), сформированную из независимых компетентных лиц.

Все исследования проводимые группой научно-исследовательских центров контролируются службой качества, независимой от персонала, занятого в проведении исследований.

ЗАО «Санкт-Петербургский институт фармации» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05517

Сертификат СПбИФ (ИСО 9001-15)

Система управления качеством сертифицирована в соответствии с «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств» (Приказ Минпромторга от 14.06.13 г. № 916 и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP-EU)

Certificate GMP-EU Сертификат GMP-EU

Приложение к сертификату GMP-EU

Разрешение на применение Знака соответствия

Сертификат эксперта GMP-EU-Пожарицкая О.Н

Сертификат эксперта GMP-EU-Бурова Е.Д.

ЗАО «Институт экспериментальной фармакологии» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05510

Сертификат ИСО 9001-15 (ИЭФ)

ООО «Институт доклинических исследований» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05511

Сертификат ИСО 9001-15 (ИДКИ)

АО «НПО «Дом фармации» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05509

Сертификат (ИСО 9001-15) ДФ

Система экологического менеджмента сертифицирована в соответствии с ГОСТ ISO 14001-2016, сертификат соответствия № СК.02.05516

Сертификат ИСО 14001-16 (ДФ)

Провизорская служба ведет регистрационные записи о получении расходовании возврате и утилизации тестируемых и стандартных объектов, имеет в своем распоряжении оборудование для проверки стабильности тестируемых и стандартных объектов. Также служба может проводить оценку соответствия объектов сертификатам или иным сопроводительным документам, имеет соответствующую квалификацию и необходимое оборудование для проведения пробоподготовок тестируемых и стандартных объектов. Дом фармации имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных средств для ветеринарного применения). Лицензия на фармдеятельность-2016

Имея существенный опыт в проектировании и налаживании технологических процессов испытательных центров с содержанием разных видов животных мы предлагаем услуги по комплексным инженерным и архитектурным решениям для создания новых («с нуля») и реконструкции имеющихся научно-исследовательских лабораторий, вивариев, питомников.

Мы предлагаем:

1. Консультации по вопросам проектирования (инженерные сети, архитектура), организации «поточности» и др.

2.Помощь в составлении ТЗ на проектирование.

3. Подготовка эскизов по планировкам и инженерным сетям.

4.Осуществление функции технадзора.

5.Осуществление авторского надзора.

6. Подготовка пояснительных записок по проектам, организации «поточности» и др.

Совместно с проектным бюро:

1. Проектирование разделов инженерных сетей.

2. Проектирование архитектурных решений.

3. Проект под ключ. От стадии «ноль» до ввода в эксплуатацию. Прохождение экспертизы.

4. Технадзор на этапе строительно-монтажных и пусконаладочных работ.