О компании

На рынке доклинических исследований Группа научно-исследовательских институтов представлена Санкт-Петербургским институтом фармации, Институтом экспериментальной фармакологии, Институтом доклинических исследований, Научно-производственным объединением Дом Фармации.

Научно-производственное объединение "Дом Фармации" сертифицировано Ассоциацией по сертификации "Русский регистр" на соответствие требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) в отношении проведения доклинических исследований общих и специфических видов токсичности, научных исследований и разработки новых лекарственных средств.

Cертификат GLP Certificate GLP

НПО «Дом Фармации» имеет ветеринарное удостоверение 247 № 0006863 на содержание и разведение лабораторных животных.

Ветеринарное удостоверение на 2017

Мы также являемся аккредитованным центром коллективного пользования ООО "Технопарк "Сколково"

Сертификат Сколково

Группа занимается проведением доклинических исследований фармацевтических препаратов, специализированных продуктов питания, биологически активных соединений, косметической продукции для отечественных и зарубежных компаний с соблюдением требований российского и международного законодательства.

Скачать буклет О нас

 

1376569585                 

Наша история:

В 1991 на базе кафедры биохимии СПбГМА им. И.И. Мечникова создается Межрегиональный центр «Адаптоген», который занимался химико-аналитическими исследованиями, разработкой нормативной документации на лекарственные препараты, технологией лекарственных средств.

С1997 года Межрегиональный центр «Адаптоген» начинает проводить ежегодную конференцию «Фитофарм».

2007 – создание «Санкт-Петербургского института фармации».

2010 – создание НПО «Дом фармации» и начало строительства собственного здания.

2011 – создание «Института экспериментальной фармакологии».

2014 — создание «Института доклинических исследований».

4 организации объединены в группу научно-исследовательских институтов.

Пресса о нас.

http://www.kommersant.ru/doc/2249553 http://m.regnum.ru/news/medicine/1692184.html

О нас: Гордость нашей компании – это дружный коллектив учёных, наш «научный потенциал», который может справиться с любой сложной задачей.

Всего в компании работает 60 учёных и исследователей, среди них 5 докторов наук и 19 кандидатов наук.

Сотрудники Группы научно-исследовательских организаций являются авторами многочисленных патентов и печатных работ.

Ведущие специалисты регулярно повышают профессиональные знания, проходя обучение по следующим направлениям: менеджмент качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2015; организация и проведение доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с международными стандартами; имеют соответствующие сертификаты, в том числе международные.

Наши современные лаборатории оборудованы в соответствии с международным стандартом, оснащены высокотехнологичным оборудованием и обладают всеми необходимыми ресурсами, что обеспечивает высокую достоверность исследований. В виварии контроль за содержанием и использованием животных осуществляется в соответствии с правилами и биоэтическими требованиями комиссии по контролю за содержанием и использованием животных.

Полученные результаты проверяются службой качества в соответствии с требованиями GLP.

Главное в любом эксперименте – это получение объективных, достоверных данных, которые могут быть воспроизведены в повторных опытах в любой точке нашей планеты. Этого можно достичь лишь при соблюдении стандартности всех условий и материалов эксперимента.

Для достижения этой цели разработано и утверждено более 130 СОПов и 150 стандартных планов исследования.

Одним из приоритетных направлений деятельности является разработка новых лекарственных средств для профилактики и лечения социально значимых заболеваний. Ориентированность на клиента — это залог нашего успеха. Мы внимательно прислушиваемся к мнению наших клиентов и партнёров, разрабатываем оптимальные решения выгодные для их бизнеса.

Наши цели: Мы учитываем все пожелания Заказчика при разработке планов доклинических исследований. Качество проводимых работ — наша приоритетная задача. Мы стремимся установить долгосрочные партнерские отношения на взаимовыгодных условиях с каждым Заказчиком. Мы стремимся к обеспечению рабочей атмосферы, привлекающей талантливых людей, и содействию им в полном раскрытии своего потенциала.

Группа научно-исследовательских организаций — Ваш надежный проводник в области разработки препаратов и проведения доклинических исследований.

Группа научно-исследовательских институтов при проведении экспериментов, связанных с использованием  животных, обращается в общую биоэтическую комиссию (БЭК, комиссия по контролю содержания и использования лабораторных животных), сформированную из независимых компетентных лиц.

Все исследования проводимые группой научно-исследовательских центров контролируются службой качества, независимой от персонала, занятого в проведении исследований.

ЗАО «Санкт-Петербургский институт фармации» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05517

Сертификат СПбИФ (ИСО 9001-15)

Система управления качеством сертифицирована в соответствии с "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств" (Приказ Минпромторга от 14.06.13 г. № 916 и ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP-EU)

Certificate GMP-EU Сертификат GMP-EU

Приложение к сертификату GMP-EU

Разрешение на применение Знака соответствия

Сертификат эксперта GMP-EU-Пожарицкая О.Н

Сертификат эксперта GMP-EU-Бурова Е.Д.

ЗАО «Институт экспериментальной фармакологии» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05510

Сертификат ИСО 9001-15 (ИЭФ)

ООО «Институт доклинических исследований» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05511

Сертификат ИСО 9001-15 (ИДКИ)

АО «НПО «Дом фармации» имеет сертификаты:

Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии ГОСТ ISO 9001:2015, сертификат соответствия № СК.02.05509

Сертификат (ИСО 9001-15) ДФ

Система экологического менеджмента сертифицирована в соответствии с ГОСТ ISO 14001-2016, сертификат соответствия № СК.02.05516

Сертификат ИСО 14001-16 (ДФ)

Провизорская служба ведет регистрационные записи о получении расходовании возврате и утилизации тестируемых и стандартных объектов, имеет в своем распоряжении оборудование для проверки стабильности тестируемых и стандартных объектов. Также служба может проводить оценку соответствия объектов сертификатам или иным сопроводительным документам, имеет соответствующую квалификацию и необходимое оборудование для проведения пробоподготовок тестируемых и стандартных объектов. Дом фармации имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных средств для ветеринарного применения). Лицензия на фармдеятельность-2016

Имея существенный опыт в проектировании и налаживании технологических процессов испытательных центров с содержанием разных видов животных мы предлагаем услуги по комплексным инженерным и архитектурным решениям для создания новых ("с нуля") и реконструкции имеющихся научно-исследовательских лабораторий, вивариев, питомников. 

Мы предлагаем:

1. Консультации по вопросам проектирования (инженерные сети, архитектура), организации "поточности" и др.

2.Помощь в составлении ТЗ на проектирование.

3. Подготовка эскизов по планировкам и инженерным сетям.

4.Осуществление функции технадзора.

5.Осуществление авторского надзора.

6. Подготовка пояснительных записок по проектам, организации "поточности" и др.

Совместно с проектным бюро:

1. Проектирование разделов инженерных сетей.

2. Проектирование архитектурных решений. 

3. Проект под ключ. От стадии "ноль" до ввода в эксплуатацию. Прохождение экспертизы.

4. Технадзор на этапе строительно-монтажных и пусконаладочных работ.