Изучение безопасности лекарственных средств и химических веществ

Оценка токсичности проводится в соответствии с:

  1. Руководством по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ», М., ОАО «Издательство «Медицина», 2005;
  2. Руководством по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Под ред. Миронова А.Н., Бунатян Н.Д. и др. М., ЗАО «Гриф и К», 2012;
  3. The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) – Safety topics – S3A, S3B, S4, S5, S7B, S8.
  4. OECD протоколами по тестированию химических веществ в токсикологических исследованиях.
  5. Серия ИСО 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».