Биофармацевтические исследования in vitro и in vivo
выбор методов анализа для изучения высвобождения, фармакокинетики, биологической и/или фармацевтической эквивалентности биологически активных веществ синтетического и природного происхождения.
разработку и валидацию аналитических методик определения биологически активных веществ в средах растворения и биологических объектах (плазме крови, моче, органах и т.д.).
подбор сред растворения и проведение аналитической части экспериментов in vitro различными методами.
выполнение аналитической части экспериментов in vivo на лабораторных животных в рамках доклинических исследований.
выполнение аналитической части экспериментов in vivo на добровольцах в рамках клинических испытаний и изучения биоэквивалентности. В настоящее время группа химико-аналитических исследований является аналитической базой ряда открытых исследований по биоэквивалентности.
подготовка аналитической части отчетов о высвобождении in vitro, используемых при оптимизации составов фармацевтических препаратов, БАДов, продуктов функционального питания, косметических средств и др.; отчетов о фармакокинетике, необходимых при изучении новых лекарственных средств; отчетов о фарм. и/или биоэквивалентности, необходимых для регистрации воспроизводимых (дженериковых) препаратов.
выполнение тестов на панели ADME [Adsorbtion, Distribution, Metabolism, Excrextion] для оценки фармакокинетических параметров in vitro, включающих оценку связывания с белками плазмы крови методом диализа, стабильность с микросомами печени человека и оценку проницаемости в Caco2-модели.
Публикации по теме:
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М. Нетрадиционные среды растворения для изучения высвобождения лекарственных веществ in vitro // Журнал медицинской, биологической и фармацевтической химии. 2007, №3, С. 42-46.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Иванова С.А. Изучение биологической доступности босвеллиевых кислот: In vitro/in vivo корреляция // Хим.-фарм.журн., 2007, Т. 41, № 11, С. 38-41.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Иванова С.А. Изучение фармакокинетики куркуминоидов в составе препарата «Артрофлекс» // Хим.-фарм.журн. – 2007.- Т. 41, № 10.- С. 3-5.
Иванова С.А., Пожарицкая О.Н., Карлина М.В., Макаров В.Г. Применение метода высокоэффективной тонкослойной хроматографии в фармакокинетическом исследовании тритерпеноидов экстракта босвеллии (Boswellia serrata Roxb.) // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2008. № С. 52-56.
Pozharitskaya O.N., Karlina M.V., Shikov A N., Kosman V.M., Makarova M.N., Makarov G. Determination of icariin in rat plasma by reverse-phase high-performance liquid chromatography after oral administration of lipid-based suspension of Epimedium koreanum extract // Biomed. Chromatogr., 2008, Vol. 22, P. 625-629.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Дадали Ю.В., Косман В.М., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Светопоглощающие и антирадикальные свойства продукта на основе лютеина и зеаксантина в опытах in vitro и оценка кинетики каротиноидов при однократном пероральном применении у крыс // Вопросы питания. 2008. Том 77, №3. С. 34-38.
Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Shikov A. N., Kosman V. M., Makarova M.N., Makarov V.G. LC Method for Quantification of Lutein in Rat Plasma: Validation, and Application to a Pharmacokinetic Study // Chromatographia, 2008, Vol. 68, N 11-12, P. 949-954.
Pozharitskaya О.N., Karlina M.V., Shikov A.N., Kosman V.M., Makarova M.N., Makarov V.G. Determination and pharmacokinetic study of taxifolin in rabbit plasma by high-performance liquid chromatography // Phytomedicine, 2009, Vol. 16, P. 244-251.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Шиков А.Н., Лазукина М.А., Дьячук Г.И. Исследование фармакокинетики гопантеновой кислоты при введении внутрь // Эксперим. и клин. фармакология, 2010, Т. 73, №8, С. 46-48.
Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Karlina V., Shikov A.N., Makarov V.G., Djachuk G. Method development and validation of an HPLC assay for the detection of hopantenic acid in human plasma and its application to a pharmacokinetic study on volunteers // Acta chromatographica, 2011, Vol. 23, P. 403-414.
Карлина М.В., Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г., Хейнямяки Ю., Юлирууси Ё., Хилтунен Р. Влияние полиэтиленгликоля на доступность коэнзима Q10 из наносистем in vitro // ХФЖ, 2012, Т. 46, № 3, С. 42-45.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Шиков А.Н., Забозлаев А.А, Макарова М.Н., Макаров В.Г. Модель in vitro для оценки скорости растворения гидрофобных действующих веществ из таблеток для рассасывания (lozenges) на примере препарата коэнзима Q10, in vivo/in vitro корреляция // ХФЖ. 2012, Т. 46, № 7, С. 52-55.
