Дополнительные токсикологические исследования

Каждый новый препарат может иметь массу неблагоприятных и даже опасных побочных действий. Одно из таких свойств лекарства, которое волнует и пациента, и врача – это его способность оказывать токсическое воздействие на организм человека. Однако, прежде чем препарат смогут использовать в клинической практике, лаборатории должны проверить его безопасность, проведя соответствующие токсикологические исследования.

Цели и методы химико-токсикологических исследований

Следует понимать, что не все лекарственные средства могут вызывать острое отравление. Возможно также проявление подострой или хронической токсичности. Именно для выявления способности вещества вызывать эти явления выполняется проведение химико-токсикологических исследований на лабораторных животных.

Для оценки патологического влияния препарата на организм подопытного используют следующие методы:

• общий анализ крови (гематологический и биохимический), мочи;
• электрокардиография;
• диагностика состояния нервной системы;
• выявление местно-раздражающего действия;
• оценка кожно-резорбтивного эффекта;
• определение общего состояния животных, а также состояния отдельных органов и систем;
• патогистологические методы.

После проведения химико-токсикологических исследований выносится итоговое решение о токсичности лекарства и возможности его применения в клинической практике. После это проводят химико-токсикологические исследования с целью уточнения токсических и летальных доз , побочных эффектов и прочих неблагоприятных эффектов.

Именно соответствующее химико-токсикологическое исследование, проведенное должным образом, позволяет не допустить в практику токсичные препараты, и обеспечить полную безопасность пациентам во время лечения.

Дополнительные токсикологические исследования в соответствии с OECD протоколами по тестированию химических веществ:

 Оценка кардиотоксичности на морских свинках по изменениям на ЭКГ (ICH S7B; Current protocols in pharmacology, 2009)

Характер ЭКГ здоровых морских свинок, М±m