Исследования на животных


Исследования эффективности и безопасности лекарственных средств

Эффективность лекарственных средств и субстанций может быть изучена на лабораторных животных при моделировании патологий, эквивалентных таковым у человека. Исследования на животных позволяют оценить следующие виды специфической фармакологической активности (эффективности):

  • Анальгетическая;
  • Противопаркинсоническая;
  • Противосудорожная;
  • Нейролептическая;
  • Аналептическая;
  • Ноотропная;
  • Гипотензивная;
  • Кардиотоническая;
  • Противоишемическая;
  • Гиполипидемическая;
  • Гепатопротекторная;
  • и другие.

Исследования безопасности лекарственных средств

Лабораторные животные являются основной тест-системой для оценки безопасности лекарственных средств и субстанций. Экспериментальное изучение безопасности является неотъемлемой частью общего блока исследований, необходимых для планирования клинических испытаний и формирования регистрационного досье. Экспериментальные животные, используемые в исследованиях безопасности, могут быть представлены разными видами. Наиболее частым видом экспериментальных животных являются грызуны.

В рамках изучения безопасности лекарственных средств проводятся исследования на животных с целью установления токсических свойств при однократном и многократном применении в широком диапазоне доз половозрелым и неполовозрелым животным разных полов. Существует перечень экспериментов на животных, обязательный для регистрации оригинального лекарственного средства. Этот перечень включает следующие виды исследований общей и специфической токсичности:

  1. Острая токсичность;
  2. Субхроническая токсичность;
  3. Хроническая токсичность;
  4. Местно-раздражающее действие;
  5. Мутагенность;
  6. Репродуктивная токсивность;
  7. Канцерогенное действие;
  8. Аллергизующее действие;
  9. Иммунотоксическое действие.

Полноценное экспериментальное исследование эффективности и безопасности лекарственного средства позволяет грамотно спланировать клинические испытания, быстро и эффективно внедрить качественное лекарственное средство в клинику.