Химико-аналитические исследования, необходимые при разработке и стандартизации лекарственных препаратов природного и синтетического происхождения

  • разработка/адаптация методик анализа и стандартизации одно- и многокомпонентных лекарственных препаратов природного и синтетического происхождения в виде различных форм (масляные экстракты, сухие экстракты, свечи, таблетки, капсулы, сиропы, настойки и т.д.).
  • разработка/адаптация аналитических методик для теста «Растворение» и изучения высвобождения активных компонентов in vitro.
  • валидация аналитических методик.
  • изучение стабильности объектов в условиях естественного хранения и «ускоренного» старения.
  • подготовка проектов нормативных документов (ФСП, ТУ) на препараты, биологически активные добавки (БАД) к пище, продукты функционального питания, и др. для фармацевтической, пищевой, косметической промышленности.

Подготовка проектов нормативных документов проводится в соответствии с требованиями:

  1. Государственная Фармакопея Российской Федерации, изд. 12-ое, Часть М., 2008, 704 с.
  2. Государственная Фармакопея СССР, изд. 11-ое перераб. и доп., Вып.1, М.1987, 335с.; Вып.2., М. 1989, 398 с.
  3. ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. М., 2000. 54 с.
  4. Ведущие зарубежные фармакопеи.