Химико-аналитические исследования, необходимые при разработке и стандартизации лекарственных препаратов природного и синтетического происхождения
разработка/адаптация методик анализа и стандартизации одно- и многокомпонентных лекарственных препаратов природного и синтетического происхождения в виде различных форм (масляные экстракты, сухие экстракты, свечи, таблетки, капсулы, сиропы, настойки и т.д.).
разработка/адаптация аналитических методик для теста «Растворение» и изучения высвобождения активных компонентов in vitro.
валидация аналитических методик.
изучение стабильности объектов в условиях естественного хранения и «ускоренного» старения.
подготовка проектов нормативных документов (ФСП, ТУ) на препараты, биологически активные добавки (БАД) к пище, продукты функционального питания, и др. для фармацевтической, пищевой, косметической промышленности.
Подготовка проектов нормативных документов проводится в соответствии с требованиями:
Государственная Фармакопея Российской Федерации, изд. 12-ое, Часть М., 2008, 704 с.
Государственная Фармакопея СССР, изд. 11-ое перераб. и доп., Вып.1, М.1987, 335с.; Вып.2., М. 1989, 398 с.
ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. М., 2000. 54 с.
Ведущие зарубежные фармакопеи.
Публикации по теме:
Urakova I.N., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N., Kosman V.M., Makarov V.G. Development and validation of an LC method for simultaneous determination of ascorbic acid and three phenolic acids in sustained tablets at single wavelength // Chromatographia, 2008, Vol. 67, N. 9/10, P. 709-713.
Пожарицкая О.Н., Шиков А.н., Фаустова Н.М., Карлина М.В., Гусева С.И. Валидация методики количественного определения диклофенака для оценки биоэквивалентности трансдермальных гелей in vitro // ХФЖ. 2010 № 1., С. 46-49.
Карлина М.В., Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г., Хейнямяки Ю., Юлирууси Ё., Хилтунен Р. Влияние полиэтиленгликоля на доступность коэнзима Q10 из наносистем in vitro // ХФЖ, 2012, Т. 46, № 3, С. 42-45.
Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Разработка и валидация методики количественной стандартизации препарата, содержащего сухой экстракт шалфея лекарственного Salvia officinalis L.// Материалы V Всероссийской конференции «Новые достижения в химии и химической технологии растительного сырья». Барнаул, Алтайский Гос. Ун-т, 2012, 316-318.
Fan T.-P., Deal G., Koo H.-L., Rees D., Sun H., Chen S., Dou J.-H., Makarov V.G., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N., Kim Y.S., Huang Yi-T., Chang Y.S., Jia W. Dias A., Wong V.C., Chan K. Future development of global regulations of Chinese herbal products.// Journal of Etnopharmacology, 2012, 140(3), 568-586.
Salminen J.-P., Shikov A.N., Karonen M., Pozharitskaya O.N., Kim J., Makarov V.G., Hiltunen R. Galambosi B. Rapid profiling of phenolic compounds of green and fermented Bergenia crassifolia L. leaves by UPLC-DAD-QqQMS and HPLC-DAD-ESI-QTOF-MS. // Natural Product Research.- 2014. In print.
Obluchinskaya E.D., Ivanova S.A., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N. Lipids composition of brown algae species by HPTLC.// Obzory po klinicheskoj farmacologii i lekarstvennoj terapii.- 2013 .- Vol 11, Suppl.- P. 68.
Pozharitskaya O.N., Shikov A.N., Faustova N.M., Kosman V.M., Makarov V.G. Enzyme immunoassay for the determination and standardization of biopreparations.// Obzory po klinicheskoj farmacologii i lekarstvennoj terapii.- 2013 .- Vol 11, Suppl.- P. 75.
Косман В.М., Фаустова Н.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Накопление биологически активных веществ в подземных частях лапчатки белой (Potentilla alba L.) в зависимости от срока культивирования. Химия растительного сырья.- 2013.- N2.- С. 139-146.
Chernetsova, E.S., Shikov, A.N. Crawford, E.A., Grashorn, S., Laakso, I., Pozharitskaya, O.N., Makarov, V.G., Hiltunen, R., Galambosi, B., Morlock, G.E. Characterization of volatile and semi-volatile compounds in green and fermented leaves of Bergenia crassifolia by gas chromatography-mass spectrometry and ID-CUBE direct analysis in real time-highresolution mass spectrometry.// European Journal of Mass Spectrometry. 2014. – Vol. 20(2).- P. 199-205.
