- Исследование хронической токсичности (1, 3, 6, 9 или 12 мес.), кумулятивное действие на половозрелых особях в соответствии с Руководством по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Под ред. Миронова А.Н., Бунатян Н.Д. и др. М., ЗАО «Гриф и К», 2012, EPA Health Effects Test Guidelines OPPTS 870.4100 Chronic Toxicity, ICH – S4;
- Исследование хронической токсичности на неполовозрелых особях, в соответствии с Руководством по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Под ред. Миронова А.Н., Бунатян Н.Д. и др. М., ЗАО «Гриф и К», 2012 и FDA Nonclinical Safety Evaluation of Pediatric Drug Products;
- Исследование хронической токсичности фармакологических веществ на кроликах с оценкой местно-раздражающего действия, в соответствии с Руководством по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Под ред. Миронова А.Н., Бунатян Н.Д. и др. М., ЗАО «Гриф и К», 2012;
- Изучение хронической токсичности в соответствии с OECD протоколами по тестированию химических веществ:
407 | Хроническая 28 дневная токсичность при внутрижелудочном введении грызунам |
408 | Хроническая 90 дневная токсичность при внутрижелудочном введении грызунам |
409 | Хроническая 90 дневная токсичность при внутрижелудочном введении не грызунам (карликовым свиньям) |
410 | Хроническая токсичность при накожном нанесении в течении 21/28 дней |
419 | Отсроченная нейротоксичность при 28 дневном введении фосфорорганических соединений: |
452 | Исследование хронической токсичности |
453 | Комбинированное исследование хронической токсичности и канцерогенности |
Изучение хронической токсичности может быть выполнено на грызунах (мыши, крысы, хомяки, морские свинки) и не грызунах (кролики и карликовые свиньи).
Характеристики:
Вес при рождении: 0,45 кг
Возраст при отъеме: 4 недели (3 кг)
Половая зрелость самцов: 3-4 месяца (7-9 кг)
Половая зрелость самок: 4-5 месяцев (8-12 кг)
Количество потомства: 5-8 голов
Окончание прироста массы тела: 18-22 месяцев