Доклинические исследования фармакокинетики in vivo
Получение максимально полной информации о всасывании, распределении, метаболизме и элиминации действующего вещества на этапе доклинических исследований позволяет определить оптимальные пути введения действующего вещества, оптимальную лекарственную форму для действующего вещества, ориентировочную схему дозирования препарата и провести выбор доз препарата для I фазы клинических исследований.
Подробное изучение фармакокинетики субстанции, а также изучение фармакокинетики экспериментальных составов будущего препарата на этапе фармацевтической разработки позволяет создать эффективный препарат с оптимальным фармакокинетическим профилем.
Фармакокинетические кривые диклофенака при введении в трех дозах и тканевая доступность
Мы проводим исследования фармакокинетики препаратов на разных этапах жизненного цикла.
исследование фармакокинетики субстанций
исследование фармакокинетики экспериментальных составов разрабатываемого препарата
исследование фармакокинетики оригинальных лекарственных средств (исследование выполняется на двух видах животных)
исследование фармакокинетики воспроизведенных лекарственных средств
исследование фармакокинетики комбинированных лекарственных средств
изучение фармакокинетического взаимодействия
Мы имеем большой опыт по проведению исследований фармакокинетики как оригинальных, так и воспроизведенных препаратов.
Для успешного выполнения работ по изучению фармакокинетики будет:
разработан дизайн и подробный план исследования
проведены соответствующие эксперименты in vivo на лабораторных животных (мыши, крысы, кролики, морские свинки, карликовые свиньи, собаки, кошки и другие)
разработана процедура подготовки испытания биоматериала и количественного определения действующего вещества и/или метаболитов в плазме/моче/органах и тканях
проведена валидация аналитического метода в соответствии с рекомендациями актуальных отечественных и зарубежных руководств
проведен расчет фармакокинетических параметров и их статистическая оценка.
Публикации по теме:
Иванова С.А., Пожарицкая О.Н. Изучение биодоступности бетулина при местном применении липидных систем с сухим экстрактом бересты в опытах in vitro и in vivo / Материалы IX Международного съезда “Актуальные проблемы создания новых лекарственных средств природного происхождения” Фитофарм 2005, Санкт-Петербург, 2005.- С. 497-501.
Карлина М.В., Ещенко А.Ю., Пожарицкая О.Н., Дьячук Г.И. Изучение биологической доступности бетулина из масляной суспензии в опытах in vitro и in vivo / Материалы VIII Международного съезда “Актуальные проблемы создания новых лекарственных средств природного происхождения” Фитофарм 2004, Миккели, Финляндия, 2004.- С. 665-669.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Иванова С.А. Изучение биологической доступности босвеллиевых кислот: In vitro/in vivo корреляция // Хим.-фарм.журн., 2007, Т. 41, № 11, С. 38-41.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Иванова С.А. Изучение фармакокинетики куркуминоидов в составе препарата «Артрофлекс» // Хим.-фарм.журн. – 2007.- Т. 41, № 10.- С. 3-5.
Иванова С.А., Пожарицкая О.Н., Карлина М.В., Макаров В.Г. Применение метода высокоэффективной тонкослойной хроматографии в фармакокинетическом исследовании тритерпеноидов экстракта босвеллии (Boswelliaserrata Roxb.) // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. № 4. С. 52-56.
Pozharitskaya O.N., Karlina M.V., Shikov A N., Kosman V.M., Makarova M.N., Makarov G. Determination of icariin in rat plasma by reverse-phase high-performance liquid chromatography after oral administration of lipid-based suspension of Epimedium koreanum extract // Biomed. Chromatogr., 2008, Vol. 22, P. 625-629.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Дадали Ю.В., Косман В.М., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Светопоглощающие и антирадикальные свойства продукта на основе лютеина и зеаксантина в опытах in vitro и оценка кинетики каротиноидов при однократном пероральном применении у крыс // Вопросы питания. 2008. Том 77, №3. С. 34-38.
Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Shikov A. N., Kosman V. M., Makarova M.N., Makarov V.G. LC Method for Quantification of Lutein in Rat Plasma: Validation, and Application to a Pharmacokinetic Study // Chromatographia, 2008, Vol. 68, N 11-12, P. 949-954.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Шиков А.Н., Лазукина М.А., Дьячук Г.И. Исследование фармакокинетики гопантеновой кислоты при введении внутрь // Эксперим. и клин. фармакология, 2010, Т. 73, №8, С. 46-48.
Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Karlina V., Shikov A.N., Makarov V.G., Djachuk G. Method development and validation of an HPLC assay for the detection of hopantenic acid in human plasma and its application to a pharmacokinetic study on volunteers // Acta chromatographica, 2011, Vol. 23, P. 403-414.
Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M. HPLC-UV method for quantification of shisandrol A in rat plasma: validation and application to a pharmacokinetic study // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2012, Т. 10, Вып. 2, Abstracts book of 16-th Int. Congress “Phytopharm 2012”, Saint-Petersburg, Russia, 9-11.07.2012, M. 63.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Шиков А.Н., Забозлаев А.А, Макарова М.Н., Макаров В.Г. Модель in vitro для оценки скорости растворения гидрофобных действующих веществ из таблеток для рассасывания (lozenges) на примере препарата коэнзима Q10, in vivo/in vitro корреляция // ХФЖ. 2012, Т. 46, № 7, С. 52-55.
Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M.,, Shikov A.N., Zabozlaev A.A., Makarova M.N, Makarov V.G., An in vitro model for evaluation of the release of hydrophibic compounds from coenzyme Q10 lozenges and in vivo/in vitro correlation// Pharmaceutical Chemistry Journal, 2012, Vol. 46, N. 7, P. 456-459.
Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Shikov A.N., Balabanyan V.U. Comparative pharmacokinetics of free and liposome-encapsulated quercetin after intravenous administration in rats // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2013, Т. 11, Abstracts book of 17-th Int. Congress “Phytopharm 2013”, Vienna, Austria, 8-10.07.2013, P. 45.
Kosman V.M., Pozharitskaya O.N., Karlina M.V., Shikov A.N., Makarov V.G, Pharmacokinetics of lignans from SHISANDRA CHINENSIS // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2013, Т. 11, Abstracts book of 17-th Int. Congress “Phytopharm 2013”, Vienna, Austria, 8-10.07.2013, P. 55.
Карлина М.В., Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Балабаньян В.Ю., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Экспериментальное исследование фармакокинетики рифабутина в липосомальной форме // Фармакокинетика и фармакодинамика, 2013, Т. 1, № 6, С. 37-41.
М.В. Карлина, В.М. Косман, О.Н. Пожарицкая, А.Н. Шиков, Макаров В.Г. Фармакокинетика схизандрола А на крысах при введении масляного экстракта лимонника // Разработка и регистрация лекарственных средств, 2014, № 1, С. 34-39.
Karlina M.V., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Shikov A.N., Balabanyan V.U. Study of distribution of liposome-encapsulated cytochrome C in ocular tissue of rabbit after single topical application // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2014, Т. 12, Abstracts book of 18-th Int. Congress “Phytopharm 2014”, St-Petersburg, Russia, 3-5.07.2014, P. 31.
В.М. Косман, М.Н. Карлина, О.Н. Пожарицкая, А.Н. Шиков, В.Г. Макаров, В.В.Воробьева, Г.Я. Лапкина Фармакокинетика лигнанов лимонника китайского (научный обзор) // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2015, Т. 13, № 4, С. 3-21.
Карлина М.В., Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г. Экспериментальное исследование фармакокинетики наносистемы кетопрофена для ингаляционного введения // Экспериментальная и клиническая фармакология. 2016. Т. 79. № 7. С. 21-24.
Kosman V.M., Faustova N.M., Karlina M.V., Pozharitskaya O.N. Immunoassay as analytical method in pharmacokinetic and toxicokinetic investigations// Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2016, Т. 14, Abstracts book of 20-th Int. Congress “Phytopharm 2016”, Saint-Petersburg, Russia, 11-14.07.2016, P. 28.
М.В. Карлина, Н.М. Фаустова, О.Н. Пожарицкая, В.М. Косман, А.Н. Шиков, В.Г. Макаров Определение дарбопоэтина альфа в плазме крови кроликов методом иммуноферментного метода // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016, № 4 (17), С. 204-209.
N. Pozharitskaya, M.V. Karlina, A.N. Shikov, V.M. Kosman, V.G. Makarov, J. Rosenholm Pharmacokinetics and Tissue Disposition of Betulin after Endotracheal Administration to Rats // Eur J Drug Metab Pharmacokinet., 2017, Vol. 42, P. 327-332.
Kosman V.M., Faustova N.M., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N. Pharmacokinetics of new bioactive peptide from Strongylocentrotus droebachiensis // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2017, Т. 15, Abstracts book of 21-th Int. Congress “Phytopharm 2017”, Graz, Austria, 2-5.07.2017, P. 35.
Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Faustova N.M., Obluchinskaya E.D., Shikov A.N. Investigation of anti-activated factor X (anti-Xa) assay for the quantification of fucoidan in rodents // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2017, Т. 15, Abstracts book of 21-th Int. Congress “Phytopharm 2017”, Graz, Austria, 2-5.07.2017, P. 55.
N. Pozharitskaya, A.N. Shikov, N.M. Faustova, E.D. Obluchinskaya, V.М. Kosman, H. Vuorela, V.G. Makarov Pharmacokinetic and Tissue Distribution of Fucoidan from Fucus vesiculosus after Oral Administration to Rats //Marine Drugs, 2018, Vol. 16, P. 132-142.
Kosman V.M., Faustova N.M., Pozharitskaya O.N., Shikov A.N. Various approaches to pharmacokinetic study of Adelandak – Strongylocentrotus droebachiensis gonads extract // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2018, Т. 16, Abstracts book of 22-d Int. Congress “Phytopharm 2018”, Horgen, Switzerland, 25-27.06.2018, P. 59-60.
Kosman V.M., Faustova N.M., PozharitskayaN., Shikov A.N. // Approaches to pharmacokinetics study of natural origin drugs based on biological activity //Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии, 2019, Т. 17, Abstracts book of 23-d Int. Congress “Phytopharm 2019”, Санкт-Петербург, Россия, 01-03.07.2013, P. 32.
Shikov A.N., PozharitskayaN., Faustova N.M., Kosman V.M., Razzazi-Fazeli E., Novak J. Pharmacokinetic Study of Bioactive Glycopeptide from Strongylocentrotus droebachiensis after Intranasal Administration to Rats Using Biomarker Approach //Marine Drugs, 2019, Vol. 17, P. 577-590.
В.М. Косман, Н.М. Фаустова, И.Н. Уракова, М.Н. Карлина, В.Г. Макаров Ингибирование фермента дипептидилпептидазы-4 после перорального введения кроликам экстракта гонад морских ежей (Strongylocentrotusdroebachiensis) как возможный биомаркер фармакокинетики // Разработка и регистрация лекарственных средств, 2020, Т. 9, №3, С. 158-165.
