В нашей организации проводятся токсикологические исследования лекарственных препаратов и субстанций с целью получения данных о летальных дозах и классе токсичности, органах-мишенях, обратимости и/или необратимости различных неблагоприятных или токсических эффектов. Виды токсикологических исследований, которые проводятся для определения профиля безопасности следующие:
- острая токсичность;
- подострая (субхроническая) токсичность;
- хроническая токсичность;
- репродуктивная токсичность;
- иммунотоксичность при однократном и курсовом введении;
- аллергизующие свойства;
- мутагенность;
- канцерогенность;
- дополнительные токсикологические исследования.
Химико-токсикологическое исследование проводят с целью характеристики всасывания, распределения, биотрансформации и выведения вещества. Проведение химико-токсикологических исследований необходимо для лучшего понимания механизма токсичности препарата.
Химико-токсикологические исследования
Токсикологические исследования лекарственных средств и субстанций часто проводятся в комплексе с химико-токсикологическими исследованиями. Химико-токсикологические исследования дают возможность более полноценно экстраполировать результаты токсикологических исследований в клинику. Проведение химико-токсикологических исследований завершается полной характеристикой фармакокинетических процессов исследуемого объекта, что позволяет предположить какие именно метаболиты оказывают токсическое действие и насколько сильно оно выражено. Осуществление химико-токсикологических исследований необходимо для составления полного регистрационного досье на оригинальный препарат.