Обеспечение качества исследований
Исследования на животных являются обязательной частью мер, обеспечивающих безопасность и эффективность любого лекарственного средства. Для получения экспериментальных животных нашей организацией оборудован специализированный виварий. Виварий обеспечивает широкий спектр видов животных для различных экспериментальных исследований. Химико-токсикологическое исследование является одной из интереснейших задач современной лекарственной токсикологии… читать далее
Исследования канцерогенности
Исследования на животных, направленные на определение безопасности лекарственных средств, включают изучение отдаленных последствий применения препаратов, такие, как канцерогенность. Исследования канцерогенности проводят, как правило, на нескольких видах животных, одним из которых являются лабораторные крысы… читать далее
Разработка лекарственных форм и повышение биодоступности
Одними из важнейших этапов «рождения» нового препарата являются доклинические исследования на животных, разработка лекарственных форм и повышение биодоступности. Каждый из этих этапов подразумевает тщательную теоретическую и практическую работу исследователей фармакологов, токсикологов, химиков-технологов и аналитиков… читать далее
Животные вивария
Виварий нашей организации характеризуется многофункциональностью. В нем содержатся разные виды лабораторных животных. Как правило, это животные, относящиеся к отряду грызунов (например, лабораторные мыши) и не относящиеся к отряду грызунов (например, карликовые свиньи)… читать далее
Токсикологические исследования
В рамках батареи исследований, осуществляемых с целью оформления регистрационного досье на новый лекарственный препарат, как правило, требуется выполнение токсикологических исследований и химико-токсикологических исследований. Проведение химико-токсикологических исследований необходимо для обнаружения токсических веществ и их метаболитов в органах и тканях… читать далее
Объем токсикологических исследований
Изучение специфической токсичности является одним из ключевых направлений доклинических исследований. В нашей организации исследуются такие виды специфической токсичности, как, репродуктивная токсичность, аллергизующие свойства, тератогенность, иммуннотоксичность, мутагенность и канцерогенность… читать далее
Разработка таблеток и капсул
В нашей организации в рамках группы готовых лекарственных средств (ГЛС) выполняется разработка различных лекарственных форм. Одними из главных направлений деятельности группы ГЛС является разработка таблеток и разработка капсул… читать далее
Виды лабораторных животных
В зависимости от целей и задач доклинического исследования в качестве тест-системы могут быть выбраны как животные наименьшего размера, например, лабораторные мыши, так и крупные лабораторные животные, характеризующиеся наибольшей релевантностью к человеку – карликовые свиньи… читать далее
Виварий для лабораторных животных
Основным ключевым подразделением нашей организации является виварий. Лабораторные животные содержатся в нем в отдельных индивидуально вентилируемых боксах. Содержание животных соответствует требованиям российских и международных регламентирующих стандартов… читать далее
Фармакологические и химико-токсикологические исследования
В рамках фармакологических исследований мы проводим химико-токсикологические исследования с целью изучения токсикокинетики препаратов. Данные исследования необходимы для получения достоверной информации о всасывании, распределении, биотрансформации и выведении вещества…. читать далее
Разработка лекарственных форм
Разработка лекарственных форм – важный этап в создании препаратов. Лекарственная форма и ее состав влияют на эффективность и биодоступность вещества. Выбор состава вспомогательных веществ проводится с целью обеспечить повышение биодоступности и получить стабильный в течение срока годности препарат… читать далее
Канцерогенность и мутагенность
Тестирование лекарственных средств на мутагенность и канцерогенность является одним из основных этапов при оценке безопасности новых лекарственных средств. Мутагенные и канцерогенные свойства изучаются в следующем минимальном наборе тестов – метод учета микроядер; тест Эймса на бактериальных штаммах Salmonella typhimurium; учет доминантных летальных мутаций у крыс… читать далее
Исследования на животных
Лабораторные животные являются основной тест-системой для доклинических исследований. Исследования на животных позволяют получить данные об эффективности и безопасности лекарственных средств и субстанций. Результаты исследований являются основой для проведения первой фазы клинических испытаний и с успехом экстраполируются в клинику… читать далее