23-25 сентября в г. Светлогорске прошла всероссийская GMP-конференция. Конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, экспертов в области надлежащих практик. Наши коллеги приняли активное участие в пленарной дискуссии: «Взаимосвязь надлежащих практик: от разработки до дистрибуции» и выступили с докладом. В рамках дискуссии были подняты следующие вопросы: трудности внедрения надлежащих фармацевтических практик в России и ЕАЭС, их возможные причины и последствия; нормативные документы в системе регулирования жизненного цикла лекарственных средств в России и ЕАЭС; обеспечение качества доклинических исследований лекарственных средств с точки зрения надлежащих фармацевтических практик; клинические исследования в России: от гармонизации GCP до признания результатов клинических исследований за рубежом; опыт внедрения правила GMP в России. История создания отечественного GMP-инспектората; особенности внедрения правил GDP в России и ЕАЭС: обеспечение безопасности и качества фармацевтической продукции во время хранения, дистрибуции и транспортировки; применение надлежащей практики фармаконадзора в России и ЕАЭС; мировой опыт внедрения и применения надлежащих фармацевтических практик; пути совершенствования регулирования жизненного цикла лекарственных средств с позиции надлежащих фармацевтических практик.
