Биофармацевтические исследования in vitro и in vivo

  • выбор методов анализа для изучения высвобождения, фармакокинетики, биологической и/или фармацевтической эквивалентности биологически активных веществ синтетического и природного происхождения.
  • разработку и валидацию аналитических методик определения биологически активных веществ в средах растворения и биологических объектах (плазме крови, моче, органах и т.д.).
  • подбор сред растворения и проведение аналитической части экспериментов in vitro различными методами.
  • выполнение аналитической части экспериментов in vivo на лабораторных животных в рамках доклинических исследований.
  • выполнение аналитической части экспериментов in vivo на добровольцах в рамках клинических испытаний и изучения биоэквивалентности. В настоящее время группа химико-аналитических исследований является аналитической базой ряда открытых исследований по биоэквивалентности.
  • подготовка аналитической части отчетов о высвобождении in vitro, используемых при оптимизации составов фарм. препаратов, БАДов, продуктов функционального питания, косметических средств и др.; отчетов о фармакокинетике, необходимых при изучении новых лекарственных средств; отчетов о фарм. и/или биоэквивалентности, необходимых для регистрации воспроизводимых (дженериковых) препаратов.