Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP) был принят в России еще четыре года назад, но так и не стал руководством к действию для разработчиков лекарств. Его полноценному внедрению препятствуют большое число органов-регуляторов, отсутствие системы проведения обязательного инспектората, международного признания российской сертификации GLP и другие факторы. О перспективах GLP в России – в новом исследовании аналитического бюро GMP News.
Новости
30 июня – 1 июля в Санкт-Петербурге состоялась I научная конференция GLP-Planet, где представители фармацевтических компаний, R&D-центров и испытательных лабораторий высказались о необходимости формирования единого GLP-инспектората ЕАЭС и поддержали идею создания профильного некоммерческого партнерства, которое выступало бы от отрасли инициатором законодательной инициативы.
«Новости GMP» запустили рубрику «Наш ответ COVID-19». Директор НПО “ДОМ ФАРМАЦИИ” Марина Макарова поделилась как организация приняла вызов пандемии. Мнения участников фарминдустрии доступны на сайте «Новости GMP» https://gmpnews.ru/nash-otvet-covid-19/
Марина Макарова совместно с представителями научных центров и экспертами фармкомпаний попыталась разобраться, какие трудности возникают у разработчиков на доклиническом этапе жизненного цикла лекарственного препарата. Подробности в статье «Новости GMP» https://gmpnews.ru/2020/04/chto-meshaet-vnedreniyu-glp-v-rossii/
Мы рады сообщить, что статья наших сотрудников Therapeutic efficacy of arginine-rich exenatide on diabetic neuropathy in rats будет находится в открытом доступе до 29.01.2019 года. Полный текст доступен для чтения и скачивания без регистрации https://authors.elsevier.com/c/1aCra3G5rd5HX
Сегодня мы поздравляем наших сотрудников с присуждением премии Олсона. Статья-победитель A new tridecapeptide with an octaarginine vector has analgesic therapeutic potential and prevents morphine-induced tolerance будет находится в открытом доступе до мая 2020 г. Спасибо журналу Peptides за высокую оценку проведенного нами исследования.
7 ноября 2019 года в Санкт-Петербурге наши ведущие специалисты приняли участие в работе ежегодного международного партнеринг-форума LIFE SCIENCES INVEST. PARTNERING RUSSIA. В этом году на форуме были освещены не только вопросы перспективы развития отрасли и системы здравоохранения и современные подходы в области подготовки кадров. Впервые прошла дискуссия о развитии промышленной политики Санкт-Петербурга в области пищевых технологий.
23-25 сентября в г. Светлогорске прошла всероссийская GMP-конференция. Конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, экспертов в области надлежащих практик.
Мы рады сообщить, что в ноябре пройдут сразу два обучающих цикла:
05.11.2019-06.11.2019 г. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ «Фармразработка и доклиническое изучение лекарственных средств. Подготовка программы исследований в соответствии с требованиями Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК)». Стоимость участия для одного человека – 25 000 руб.
07.11.2019 г. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«Гуманная экспериментальная техника». Стоимость участия для одного человека – 8 000 руб.
Наши ведущие сотрудники приняли участие в работе крупнейшего европейского токсикологического конгресса Eurotox 2019, который объединяет более 40 европейских токсикологических обществ, представленных 7500 токсикологами. Более 60 ведущих организаций со всего мира (Америка, Испания, Индия, Польша, Франция и другие) в области доклинических исследований, химического синтеза, разработки оборудования и компьютерных программ были собраны на одной площадке. Мы рады сообщить, что АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» был единственной российской компанией, принявшей участие в работе выставки, прошедшей в рамках Eurotox 2019.